In der cannabinoidbasierten Therapie ist Evidenz Teil der Entwicklung – nicht der nachgelagerte Nachweis.
Deshalb arbeitet Medi First R&D mit standardisierten Evidenzpfaden, um Zielprofile (TPP), Formulierung und klinische Anwendung in einer konsistenten Kriterienlogik zusammenzuführen.
Methodik-Briefing erfragen
Hinweis: Bereitstellung nach Qualifizierung, ggf. NDA-basiert.
Methodische Validierung: vom klinischen Zielprofil zur belastbaren Evidenz.
Die Logik des Reverse Engineering
Wir starten bei der klinischen Anforderung. Über ein Target Product Profile (TPP) werden Parameter für Wirksamkeit, Verträglichkeit, Dosierbarkeit und Anwendung definiert – bevor Formulierung und Prototyping beginnen. So bleibt Entwicklung nachvollziehbar, vergleichbar und stets an echten klinischen Endpunkten orientiert.
Die Evidenz-Pipeline: Ein multimodaler Ansatz
Wir generieren Evidenz entlang einer strukturierten Pipeline, abgestimmt auf Fragestellung und Entwicklungsphase:
01 Präklinische Validierung
Charakterisierung biochemischer Profile und geeignete präklinische Modelle zur Prüfung definierter Hypothesen.
02 Beobachtende Forschung / Real-World Data (RWD) & Real-World Evidence (RWE)
Auswertung anonymisierter Versorgungsdaten und Outcomes zur Einordnung von Verträglichkeit, Anwendung und Adhärenz unter Alltagsbedingungen.
03 Klinische Protokollierung (z. B. NIS, indikationsspezifische Protokolle)
Überführung der Erkenntnisse in standardisierte Anwendungs- und Beobachtungsprotokolle, die klinische Entscheidungsprozesse unterstützen.
Unsere Grundlage für iterative Optimierung im Evidence-Loop: Evidenzgenerierung (präklinisch · beobachtend · klinisch).
Integrierter Datenkreislauf durch vertikale Integration.
Ein zentrales Merkmal der Medi First R&D ist die direkte Anbindung an das gruppeneigene Versorgungsnetzwerk. Der Closed-Loop-Ansatz ermöglicht es, anonymisierte Daten aus der klinischen Praxis strukturiert in die Forschung zurückzuführen.
Datenintegrität als ethische und fachliche Verpflichtung.
Unser Evidenzsystem operiert unter strikter Einhaltung internationaler Standards. Alle Datenerhebungen erfolgen DSGVO-konform und anonymisiert, unsere Prozesse sind dokumentiert und qualitätsgesichert. Ziel ist eine Evidenz, die wissenschaftlich nachvollziehbar, regulatorisch anschlussfähig und in Versorgungsprozesse implementierbar ist.
Kooperation
Wir unterstützen Kliniken, Universitäten und Industriepartner bei der Planung und Umsetzung evidenzbasierter Projekte – von Scoping und Protokolldesign bis zur Auswertung.
Kooperation erfragen
Hinweis: Informationen auf dieser Website richten sich an Fach- und Kooperationspartner. Sie stellen in keiner Weise eine medizinische Beratung dar.
